青霉素类药物皮肤试验首选独家产品:青霉素皮试剂

2020-07-18    615
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适用于所有青霉素类药物皮肤试验

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权威推荐

《中华人民共和国药典临床用药须知(2015版)》:青霉素钠适用于青霉素类药物皮肤试验。



分子基础学

青霉素类抗菌药物均具有相同的母核结构,其分解产物均为青霉烯酸、青霉噻唑等致敏源。 


                  青霉素皮试剂使用范围


广谱青霉素

对β-内酰胺

敏感的青霉素

对β-内酰胺

耐受的青霉素

青霉素类复方制剂,

含β-内酰胺酶抑制剂

阿莫西林

氨苄西林

哌拉西林

阿洛西林

磺苄西林

苄星青霉素

青霉素

青霉素V

普鲁卡因青霉素

苯唑西林

氯唑西林

阿莫西林克拉维酸

阿莫西林舒巴坦

氨苄西林舒巴坦

美洛西林舒巴坦

哌拉西林舒巴坦

哌拉西林他唑巴坦

替卡西林克拉维酸

参考文献:1、《中华人民共和国药典临床用药须知(2015版)》

           2、《青霉素皮肤试验专家共识》2017,97(40):2143-3145


青霉素皮试剂优势说明


含量每支皮试剂含青霉素钠2500单位,使用时加入5ml生理盐水稀释,摇匀即可。

优势操作规范简便、皮试液剂量准确、皮试结果可靠、皮试工作安患者使用放心。



类别
青霉素皮试剂(2500U)传统方法1:青霉素(80U)传统方法2:药物原液
法定依据     √      √    X
操作便捷性剂量准确性     √      X

    X

操作步骤    1     ≥4  ≥4
操作时间 ≤60秒≥3分钟≥3分钟
皮试液浓度 50U ≠50U≠50U


 

    说明                            

减少大剂量、多步骤

因素导致的浓

度失控;减少污染;降低假阳性

不稳定无统一的保存说明造成的皮试液稳定性差

剂量不准确性:多次稀释导致浓度不准,假阳性增高;

增加患者心理担:3天内更换批次重做;

缺乏安全性和法律效应:无使用说明和配置办法



青霉素皮试剂使用注意事项



1. 无论采用任何给药途径,并须先做青霉素皮肤试验;
2. 口服青霉素类药物按规范也要做皮试;
3. 青霉素皮试阴性仍应当心过敏反应;
4. 做皮试时也有可能过敏;
5. 再次用药的皮试问题:凡停用超过72小时需再次用药者,即应重做皮试;
6. 对青霉素有过敏反应者可否再做皮试:对曾有过敏史确需用药者,可再做皮试。



青霉素皮试剂处方资料

【药品名称】

通用名称:青霉素皮试剂

英文名称:Penicillin for skin Test

汉语拼音:Qingmeisu Pishiji

【成分】

本品为青霉素钠的无菌冻干制品,主要成份为:青霉素

化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。

分子式:C16Hl7N2NaO4S

分子量:356.38

【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】供做青霉素皮内敏感试验。

【规格】每瓶含青霉素钠2500单位

【用法用量】皮内注射。

将0.9%氯化钠注射液5 ml移人青霉素皮试剂瓶内使其溶解稀释(供分次使用),皮内注射0.1ml。通常注入前臂屈侧皮内,如20分钟后局部出现红肿并有伪足出现,皮丘直径超过1 cm者,或出现头晕,胸闷及全身发痒等症状,均为阳性。本品稀释后供24小时内使用。

【不良反应】过敏性休克:青霉素过敏性休克发生最急骤,危险性最大,通常在注药后数秒钟内(甚至在刚注一瞬间)发生,亦有在数分钟至半小时后或连续用药的过程中发生,其发生时间越早后果越严重,反之症状持续较长、危险性大为减少。

【禁忌】 青霉素类过敏者禁用。

【注意事项】青霉素类过敏性休克的抢救原则和方法:

1、分秒必争,就地抢救,立即使病人头低位躺下。

2、立即上臂皮下注射0.1%肾上腺素0.5ml。

3、迅速准备好静脉输液。

4、如皮下注射肾上腺素尚未见效应,重复皮下注射一次或输液内加肾上腺素。

5、静脉注射氢化可的松25-100mg。

6、有呼吸困难或呼吸窘迫现象时可缓慢静脉注射氨茶碱0.25-0.5g,同时人工呼吸。

7、出现血管神经性水肿,荨麻疹,应给抗组织胺药物,肌内注射或静脉给药。

8、保温、注意维持呼吸及循环功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【包装】玻璃管制注射剂瓶,5瓶/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0332)-2002

【批准文号】国药准字H20143377

【生产企业】浙江金华康恩贝生物制药有限公司